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使中药生产经营秩序根本好转

7月18日,国家食品药品监督管理局发出关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知,要求坚决查处制假售假等违法违规行为,查办一批大案要案,曝光一批严重违法违规企业,使中药生产经营秩序根本好转。

通知指出,中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为,是假劣中药材的重要来源。要从四个方面进行重点查处。

一要彻查假劣中药材源头,打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”;严厉打击经销假劣药材的行为;查清并阻断假劣中药材流向,严防假劣中药材进入正规生产流通领域;坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为。

二要重点查处使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片,和非法使用中药提取物替代中药材投料生产;购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产;偷工减料、不按处方投料、不按规定前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为;将提取药渣废料销售给不法分子,导致药渣回流药品市场。

三要重点查处使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产;生产过程中添加其他物质造成饮片污染;外购中药饮片(含半成品)进行分包装或改换包装标签;出租出借证照,虚开票据,为不法分子提供产品检验报告;不按炮制规范或超出核准范围炮制,不按规定检验;与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。

四要重点查处药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及假劣中药饮片;擅自加工药材冒充饮片销售;出租出借证照,虚开票据;与“黑窝点”相互勾结制假售假;从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。

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