4月12日,国家食品药品监督管理总局发布第54期《药品不良反应信息通报》,提示关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应。
复方青黛丸(胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英等14味中药组成,具有清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒的作用,用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等。2004年至2012年6月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关复方青黛制剂病例报告344例,临床主要表现为腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等;其中严重病例报告23例,严重病例报告临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。
国家食药监管总局建议患者在医师指导下严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现。