如何能更真实地评价药品不良反应?如何能更好地总结用药模式?11月23日启动的国家中医药管理局科技项目“痰热清注射液上市后安全性再评价的真实世界研究”,将为国内中药临床安全性再评价,提供可借鉴的经验参考。
此项研究由中国中医药科技开发交流中心和北京大学医学部药品上市后安全性研究中心承担。研究预计将进行30个月,完成对3万例以上使用者的观察,其中包含老年及儿童患者各1万例。
痰热清注射液是原国家食品药品监督管理局批准的国家创新中药,对急性肺炎,上呼吸道感染,病毒性肺炎等有很好疗效。2005年被国家发改委列入“流感防治中成药储备用药”目录,2013年被国家卫生和计划生育委员会列为甲型H7N9流感的防治专家共识临床推荐用药。